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2024年8月28日，國家藥品監督管理局發布《國家藥監局關于中藥保護品種的公告（延長保護期第16號）》（2024年第105號），經國家中藥保護審評委員會組織委員審評，國家藥監局核準：宣肺止嗽合劑繼續給予2級保護，保護期限為2024年8月26日-2030年7月20日，保護品種編號為：ZYB20720240080。

宣肺止嗽合劑是甘肅普安制藥股份有限公司的主導產品，源自于《醫學心悟》所載經典方--止嗽散，為明初宮廷方，在民間廣為傳播，歷經五百多年的驗證，具有疏風宣肺，止咳化痰的功效。用于咳嗽屬風邪犯肺證，癥見咳嗽、咽癢、鼻塞流涕、惡寒發熱、咯痰等。

宣肺止嗽合劑于2005年獲得藥品批準文號（批準文號：國藥準字Z20050288）和新藥證書，2005年產品上市后，獲得了“優秀新產品新技術”獎，2008年核準該品種由處方藥轉換為非處方藥，根據產品注冊批件要求進行標準提高，2009年取得國家藥品標準頒布件并進入國家醫保目錄，2014年獲得甘肅省人民政府頒發的“科技進步獎三等獎”，2015年載入《中國藥典》，2016年成為國家二級中藥保護品種，榮登“2018年中藥大品種科技競爭力排行榜”，2022年成為“隴藥大品種培育品種”。

為了推進宣肺止嗽合劑中保續保工作，普安制藥先后開展了宣肺止嗽合劑有效性研究、安全性研究以及質量可控性等研究工作，包括成癮性研究、真實世界回顧性研究、480例RCT臨床試驗研究、治療咳嗽臨床應用專家共識研制、治療新冠肺炎咳嗽時效性研究、馬兜鈴內酰胺和馬兜鈴酸研究、說明書安全性信息修訂、質量標準提升及工藝優化等研究工作。

中藥品種保護是國家依法對臨床有效、質量穩定、療效確切的中藥品種實行保護制度，這是對中醫研究精華的傳承發揚，也是推動中醫藥高質量發展、提升國民身體健康素質的基石。普安制藥宣肺止嗽合劑早前已于2016年首次獲批國家中藥保護品種證書，此次國家藥監局批準繼續給予該品種二級保護，是對宣肺止嗽合劑臨床價值的再次肯定。