國家藥監局關于印發《藥品年度報告管理規定》的通知
作者: 來源: 更新于:2022-4-17 閱讀:
國家藥監局信息中心要做好模塊上線后的技術支持工作。企業端和監管端的權限開通及操作流程可參考操作手冊(見附3和附4)。最新電子版操作手冊可從系統中下載。若在系統使用過程中發現問題,用戶可隨時聯系技術支持客服熱線(4006676909轉2);亦可通過加入QQ工作群(監管用戶:320404770;企業用戶:282253676)進行溝通聯絡。
四、其他事項
1.本規定自發布之日起施行,藥品年度報告采集模塊同時啟用。
2.鑒于我國首次實施藥品年度報告制度,藥品年度報告采集模塊尚處于試運行階段,2021年度報告信息填報時間截止為2022年8月31日;從明年開始,每年4月30日之前填報上一年度報告信息。
國家藥監局
2022年4月11日
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