116個中藥保護品種名單
作者: 來源: 更新于:2020-10-26 閱讀:
10月23日國家藥監局發布中藥保護品種的公告(延長保護期第3號)(2020年第114號)和 中藥保護品種公告(第5號)(2020年第115號) 。甘肅普安制藥股份有限公司的“宣肺止嗽合劑”,保護級別為2,保護期限為7年。
中藥保護品種規定
中藥品種保護是指國家藥品監督管理部門依法對特定中藥品種在一定期限只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業生產的一種保護制度。
第五條 依照本條例受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種。經國務院藥品監督管理部門認定,列為省、自治區、直轄市藥品標準的品種,也可以申請保護。
受保護的中藥品種分為一、二級。
第七條 符合下列條件之一的中藥品種,可以申請二級保護:
(一)符合本條例第六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種;
(二)對特定疾病有顯著療效的;
(三)從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。
第十二條 中藥保護品種的保護期限:
中藥一級保護品種分別為三十年、二十年、十年。
中藥二級保護品種為七年。
第十六條 中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年。
申請延長保護期的中藥二級保護品種,應當在保護期滿前六個月,由生產企業依照本條例第九條規定的程序申報。
目前中藥保護品種情況
藥監局官網顯示,2019年6月份正在受保護的中藥保護品種達193個;截至目前為止,我國被納入中藥保護品種的有124個(其中11個已過保護期),加上這次新增加的4個中藥保護品種,目前在保護期內有的116個。隨著保護期到期,品種數量逐年減少,可見中藥保護品種稀缺、競爭優勢越來越明顯。
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